담관암 시장 규모는 2023년 37억 5,449만 달러에서 2031년 62억 6,852만 달러 이상으로 성장할 것으로 예상되며, 2024년부터 2031년까지 연평균 성장률(CAGR) 7.6%로 성장할 것으로
예상됩니다.
담관암(담관암)은 담관에서 발생하는 희귀 암 변이입니다. 담관은 간과 담낭(쓸개)에서 소화액(담즙)을 소장으로 운반하는 가느다란 관입니다. 이 복잡한 암 유형은 후기 단계로 진행될 때까지 눈에 띄는 증상이
없지만, 황달, 피부 가려움, 복통, 진한 소변 등이 일반적인 증상입니다. 간 내부 또는 외부에서 발생할 수 있습니다. 담관암으로 이어지는 기능 장애는 아직 불확실합니다. 만성 담관 염증, 유전자 돌연변이,
당뇨병, 간경변 등과 같은 위험 요인이 암 발생으로 이어질 수 있습니다. 이 유형의 암은 4단계로 나뉘며, 일반적인 치료는 수술, 치료(항암화학요법, 표적치료, 방사선치료), 그리고 완화 치료를 통해
이루어집니다. 이 시장의 최종 사용자는 의료 산업, 연구소 등입니다.
주요 동인:
담관암 발생률 증가가 시장 성장 촉진
담관암은 초기 증상이 없어 진단 가능성이 매우 낮기 때문에 예후가 매우 어렵습니다. 그러나 새로운 영상 기법, 분자 진단법 등 의학 분야의 발전으로 더 많은 환자가 담관암 진단을 받고 있으며, 이는 의료
종사자와 제약 회사가 제공하는 치료 옵션의 확대로 이어지고 있습니다. 여기에는 새로운 수술 시술(간 이식, 담관 절제술 등)과 방사선 치료, 항암 화학 요법 등이 포함됩니다. 또한 진단받은 환자의 회복
및 생존율 향상을 목표로 하는 약물 시장이 활발하게 형성됩니다.
- 2024년 5월 업데이트된 미국 암 협회의 온라인 기사에 따르면, 매년 약 8,000명의 미국인이 담관암 진단을 받는다고 합니다. 여기에는 간내 담관암(간 내부) 또는 원위부
담관암(간 외부)이 포함될 수 있습니다. 이는 또한 동남아시아에서 담관암의 집중도가 증가하고 있음을 보여줍니다.
따라서 새로운 연구 개발로 인해 담관암의 영향에 대한 인식이 확산됨에 따라 담관암 시장 성장이 촉진되고 있습니다.
주요 제약 조건 :
진행기 치료 옵션 제한으로 시장 위축
담관암 말기에는 완치 가능한 치료 옵션이 매우 제한적입니다. 전이성 담관암은 암세포가 상당히 퍼져 있어 수술이 불가능한 경우가 많습니다. 따라서 항암 화학요법이 가장 효과적인 치료법이며, 특별한 경우에는
표적 약물 치료가 사용됩니다. 그러나 이러한 치료법은 생존율이 낮아 환자가 의료 서비스를 꺼리는 경우가 많습니다. 또한 진행성 담관암은 치료 기간이 짧아 더 나은 결과를 얻는 데 비효율적입니다.
- 2023년 2월 Medical News Today에 게재된 기사에서 담관암 환자의 생존율에 대해 논의했습니다. 담관암 환자(간 내)의 5년 생존율은 약 2~24%인
반면, 살아있는 담관암이 아닌 환자의 경우 2~17%입니다.
따라서, 연구 개발이 동시에 진행되고 있음에도 불구하고, 이 암 치료에 대한 충족되지 않은 의학적 수요가 높아져 담관암 시장 수요가 제한되고 있습니다.
미래의 기회:
신약 개발로 시장의 새로운 지평을 열다
정밀 의학의 혁신과 담관암 돌연변이에 대한 유전자 검사의 향상은 인피그라티닙(FGFR 억제제)과 같은 새로운 표적 치료법이 개발되고 있습니다. 이러한 새로운 연구는 특정 유전자 돌연변이가 있거나 암세포
발생으로 이어지는 분자 경로에 대한 이해를 가진 환자에게 새로운 옵션을 제공합니다. 펨브롤리주맙(면역관문억제제)과 같은 약물의 도입과 같은 새로운 면역 치료법 개발도 진행되고 있습니다. 이러한 새로운
치료법은 최소 침습적이어서 종양 제거 효율을 높이고 회복률을 높일 수 있습니다. 제약 회사는 초기 및 진행 단계의 예후를 치료하는 담관암 치료제와 진단 도구의 생산을 통해 수익을 창출할 수 있습니다.
- 2023년 9월, 국제간암협회(ILCA) 연례 학술대회에서 EASL은 간내 담관암(iCCA) 또는 간 내 담관암 치료를 위한 새로운 치료법을 발표했습니다. EASL-ILCA는 의료 종사자를 위한 iCCA 치료, 진단 및 관리에 대한 근거 기반 가이드라인 세트입니다.
따라서 이러한 개선은 기존의 낮은 효율률에 대응하여 후기 단계의 담관암을 치료할 수 있는 새로운 담관암 시장 기회를 창출합니다.
조기 진단을 위한 바이오마커 사용 증가로 시장 기회 확대
질병의 존재를 나타내는 생물학적 분자인 바이오마커는 초기 단계의 담관암 진단 실패를 근절할 수 있습니다. 의료 종사자들은 위험 요인이 나타나기 전에 담관암의 확산이나 암세포의 다른 장기로의 전이를
식별하기 위해 바이오마커를 활용하고 있습니다. 바이오마커 검출은 소변, 담즙 또는 혈액 샘플을 채취하여 검출하기 때문에 비침습적입니다. 또한, 모든 환자는 고유한 바이오마커를 가지고 있어 각 환자에
맞는 맞춤형 치료법을 제시할 수 있습니다. 바이오마커는 질병을 모니터링하고 치료 후 재발률을 파악하는 데 도움이 됩니다. 유전체학과 단백질체학의 발전은 새로운 생물학적 마커를 발굴하여 조기 발견율과
회복 치료를 향상시키는 데 중요한 역할을 합니다.
- 2024년, ‘분자 및 세포 프로브(Molecular and Cellular Probes)&39;에 간내 담관암(iCCA) 조기 진단을 위한 바이오마커 활용 및 맞춤형
약물 치료법 개발에 대한 연구가 발표되었습니다. 이 연구는 서구 국가에서 iCCA가 급증하고 있으며, 생존율이 낮은 현실을 강조합니다. 그들은 새로운 혁신적인 바이오마커와 이를
임상 실무에 통합하여 유리한 결과를 도출함으로써 iCCA 예후가 향상되었음을 강조합니다.
따라서 바이오마커 표적 치료법은 제약 회사의 정밀 의학 개발에 도움을 주어 담관암 시장 동향을 주도하고 있습니다.
담관암 시장 세분화 분석:
유형별:
시장은 유형에 따라 간내 담관암, 간외 담관암, 원위부 담관암으로 세분화됩니다.
동향 유형:
- 70~75세 연령대는 간내 담관암 발병 위험이 더 높습니다.
- 최근 통계에 따르면 간내 담관암으로 인한 높은 사망률은 남성이 여성보다 높습니다.
2023년 간외 담관암은 38.42%로 가장 큰 의료 수입 점유율을 차지했습니다.
- 간외 담관암(EHCC)은 간 밖에서 발생하며 더 많은 환자를 침범하여 이 유형의 담관암 진단이 더 흔하게 발생합니다.
- CT 스캔, 내시경 역행성 담췌관조영술(ERCP) 등 향상된 진단 기술의 발전으로 진단율이 높아짐에 따라 치료 빈도가 증가하고 있습니다.
- EHCC 치료는 비용이 많이 들고 담관 절제술과 같은 복잡한 수술적 시술이 있습니다. 또한 항암 화학요법과 같은 비수술적 시술도 있습니다.
- 따라서 담관암 시장 분석에 따르면, 간세포암(EHCC) 검진 및 완치 치료는 비용이 많이 들기 때문에 더 많은 수익을 창출할 수 있습니다.
예측 기간 동안 간내 담관암은 가장 빠르게 성장하는 CAGR을 보일 것으로 예상됩니다.
- 간내 담관암(iCCA)은 간에서 발생하기 때문에 간내 담관암(EHCC)보다 유병률이 높습니다.
- 영상 기술, 액체 생검, 분자 진단 등의 발전으로 진단 정확도가 향상되어 시기적절하고 효과적인 치료가 가능해졌습니다.
- 정밀 의학의 확대로 iCCA 치료를 위한 새로운 표적 약물이 개발되어 높은 회복률을 달성했습니다.
- 면역 요법은 PD-1과 같은 면역 체크포인트 억제제의 개발을 이끌었으며, 이는 iCCA 치료에 효과적인 임상적 잠재력을 보여주었습니다.
- 따라서 분석에 따르면 iCCA에 대한 인지도 향상과 치료 개선은 담관암 시장 성장으로 이어질 것입니다.
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제품 유형별:
시장은 제품 유형에 따라 젬시타빈, 시스플라틴, 옥살리플라틴, 카페시타빈, 5-플루오로우라실(5-FU)로 구분됩니다.
제품 유형별 동향:
- 다음과 같은 표적 치료제에 대한 FDA 승인 푸티바티닙(Lytgobi), 이보시데닙(Tibsovo) 등이 급증하고 있습니다.
- 담관암 보조 치료를 받는 환자가 기하급수적으로 증가하여 생존율이 향상되었습니다.
시스플라틴은 2023년 전체 담관암 시장 점유율에서 가장 큰 매출을 기록했습니다.
- 시스플라틴은 백금 기반 항암제로, 진행성 담관암 치료를 위해 젬시타빈과 병용하는 경우가 많습니다. 이러한 통합은 암세포의 진행을 조절하는 잠재력을 향상시킵니다.
- 타깃 약물 치료에 있어 옥살리플라틴과 같은 다른 변종 약물보다 비용이 상대적으로 저렴하여 경제적입니다.
- 담관암은 재발률이 높으며, 수술의 효과가 없어지면 시스플라틴 기반 항암 화학요법이 장기 치료를 위한 유일한 선택지가 됩니다.
- 시스플라틴은 환자의 치료 결과를 개선하는 데 있어 1차 치료로서 높은 임상적 효능을 보입니다.
- 예를 들어, NEJM
Evidence에 게재된 한 논문은 진행성 담관암 진단을 받은 환자의 예후가 매우 좋지 않아 젬시타빈 기반 시스플라틴이 1차 치료 방법으로 필수적임을 강조합니다.
TOPAZ-1 임상시험은 진행성 담관암 환자를 대상으로 두르발루맙과 항암화학요법의 병용 요법을 평가했습니다.
- 분석 결과, 담관암의 급증으로 시스플라틴이 시장에서 가장 큰 수익을 창출하는 부문이 되었습니다.
5-플루오로우라실(5-FU)은 예측 기간 동안 가장 빠르게 성장하는 CAGR을 보일 것으로 예상됩니다.
- 5-플루오로우라실(5-FU)은 담관암 치료를 위해 옥살리플라틴과 병용되는 경우가 많습니다. 서방형 제형에 대한 임상 시험의 발전으로 5-FU의 효과가 증가하고 있습니다.
- 5-FU는 수술 후 및 수술 전 환경에서 더욱 긍정적인 결과를 얻기 위해 광범위하게 사용됩니다.
- 약동학 및 약력학의 발전으로 표적 약물의 부작용 감소에 있어 5-FU의 치료 잠재력이 향상되고 있습니다.
- 예를 들어, 최고의 생명공학 회사인 APEX Bio Technology LLC는 Adrucil에 포함된 5-FU를 항암제로 제공합니다.
- 따라서 분석에 따르면 담관암 치료 역학이 확대됨에 따라 5-FU는 담관암 시장 기회를 확대할 것입니다.
치료법별:
시장은 치료 유형에 따라 화학요법(젬시타빈 기반 화학요법 및 시스플라틴 기반 화학요법), 방사선 요법, 수술(간 이식 및 담관 절제술), 표적 요법(FGFR 억제제 및 IDH1 억제제),
면역요법(PD-1/PD-L1 억제제 및 CTLA-4 억제제) 등으로 세분화됩니다.
치료법 동향:
- 최근 담관암을 치료하고 재발률을 낮추기 위한 체계적인 치료(화학요법, 표적 요법)가 증가하고 있습니다.
- 최근의 추세로, 면역요법을 위한 정밀 의학 개발을 위한 임상시험이 환자에게 더 나은 결과를 제공하고 있습니다. 결과.
2023년 화학요법(젬시타빈 기반)이 가장 큰 매출 점유율을 차지했습니다.
- 전이성 담관암의 경우, 수술이 후기 단계에서 효과가 없어지기 때문에 예후를 예측하는 데 한계가 있습니다. 젬시타빈 기반 화학요법은 진행성 담관암의 표준 및 1차 치료법입니다.
- 젬시타빈은 종종 시스플라틴과 병용하여 치료 효과를 높입니다. 이로 인해 환자의 회복률과 생존율이 향상됩니다.
- 면역요법의 등장에도 불구하고 도입 및 시행은 여전히 더디기 때문에 화학요법은 담관암 치료에 있어 비용 효율적인 선택입니다.
- 예를 들어, 국립의학도서관(NLM)에
게재된 한 논문에서는 간동맥 주입 펌프(HAIP) 화학요법이 높은 생존율을 보이는 이유를 논의합니다. HAIP와 플록수리딘의 병용 요법은 진행성 간내 담관암(iCCA) 환자에게 치료 후
장기 생존 기간을 제공합니다.
- 따라서 담관암 치료 개선을 위한 지속적인 연구 개발과 함께 젬시타빈 기반 항암 화학요법은 담관암 시장 수요 증가에 기여하고 있습니다.
표적 치료(FGFR 억제제)는 예측 기간 동안 담관암 시장에서 가장 빠르게 성장하는 CAGR을 보일 것으로 예상됩니다.
- 표적 치료, 특히 섬유아세포 성장 인자 수용체(FGFR) 억제제는 담관암을 유발하는 유전자 돌연변이를 치료하는 정밀 의학 접근법을 제공합니다.
- FGFR2 유전자 융합과 같은 이러한 접근법은 건강한 세포뿐만 아니라 암세포에도 영향을 미쳐 특정 유전 질환 환자의 담관암 치료 효율을 높입니다.
- 화학요법이나 수술과 비교했을 때, 표적 치료는 담관암 환자의 무진행 생존율 향상에 잠재력을 보였습니다.
- 예를 들어, 텍사스 대학교 MD 앤더슨 암센터의 한 연구원은 담관암 치료를 통해 새로운 FGFR 억제제인 티넨고티닙을 개발했습니다. 이 제품은 FGFR2를 특이적으로 결합합니다. 이 표적 치료법은
환자에게 높은 생존율을 제공하는 동시에 암세포의 진행을 억제합니다.
- 따라서 FGFR 억제제에 대한 FDA 승인이 증가함에 따라 담관암 시장 동향을 촉진할 것으로 예상됩니다.
진단 기준:
시장은 진단 기준에 따라 영상 검사(초음파, CT 스캔, MRI), 생검, 내시경적 역행성 담췌관조영술(ERCP), 혈액 검사로 구분됩니다.
진단 동향:
- 최근 혈액 검사가 담관암의 진행을 감지하는 데 효과적인 것으로 입증되었습니다.
- 양전자단층촬영(PET)과 같은 새로운 영상 검사는 최근 은폐된 전이성 담관암의 발견 가능성이 높아졌습니다.
CT 스캔은 2023년 전체 담관암 시장 점유율에서 가장 큰 매출을 차지했습니다.
- CT 스캔은 담관(담낭), 간 및 기타 장기의 정확한 영상을 제공합니다. 이는 종양의 정확한 위치, 크기 및 전이를 감지하는 데 도움이 됩니다.
- CT 스캔은 초기 단계에는 증상이 나타나지 않으므로 담관암의 조기 발견에 도움이 됩니다.
- CT 스캔을 통해 종양 전문의는 치료 과정을 평가하고 판단할 수 있습니다. 예를 들어, 종양이 절제 가능한지 또는 암세포가 주변 장기로 전이되었는지 여부를 판단할 수 있습니다.
- CT 스캔은 수술 후 재발률을 확인하기 위한 정기적인 검진 및 모니터링을 제공합니다. 지속적인 모니터링은 전반적인 긍정적 결과 비율을 높일 수 있습니다.
- 예를 들어, 온라인 학술지 ‘Scientific Reports&39;에 게재된 연구에 따르면, 간내 담관암(iCCA)의 수술 전 재발을 CT
스캔과 딥러닝(DL) 알고리즘을 통해 정확하게 검출할 수 있습니다.
- 따라서 CT 스캔은 비용이 많이 들며, 잦은 사용은 수익 창출 시장 확대에 기여합니다.
유전자 검사는 예측 기간 동안 가장 빠르게 성장하는 CAGR을 보일 것으로 예상됩니다.
- 유전자 돌연변이에 초점을 맞춘 담관암 치료에 정밀 의학을 활용하는 추세는 유전자 검사의 이점을 제공합니다.
- 표적 치료에 대한 높은 수요는 개별 환자에게 특화된 분자 마커를 식별하기 위한 유전자 검사에 대한 높은 수요로 이어집니다.
- 액체 생검이나
차세대 염기서열 분석(NGS)과 같은 유전자 검사 기술의 발전은 유전자 검사의 정확도를 크게 향상시켰습니다. 이로 인해 환자의 암 유전자 돌연변이를 검출하는 비용이 저렴해졌습니다.
- 유전자 검사를 면역 요법과 통합하면 유전자 마커 식별에 더욱 민감해질 수 있습니다.
- 예를 들어, 국립 의학
도서관(NLM)에 게재된 논문에서는 병원성 샘플을 활용하여 유전자 분석을 통해 담도암을 신뢰성 있게 식별하는 것의 타당성과 효과에 대해 논의합니다.
최종 사용자별:
시장은 최종 사용자를 기준으로 병원, 암 연구소, 전문 클리닉, 외래 수술 센터(ASC) 및 기타.
최종 사용자 동향:
- 최근 외래 수술 센터(ASC)에서 국소 담관암 환자를 위한 최소 침습 수술 외래 진료를 제공하고 있습니다.
- 최근 추세에 따라 병원들은 담관암 환자의 평균 2년 생존율을 높이고 있습니다.
2023년에 병원은 가장 큰 매출 점유율을 차지했습니다.
- 병원은 CT 스캔, 유전자 검사, 생검 등을 포함한 통합 진단을 제공합니다. 이를 통해 담관암을 조기에 발견하는 효율성이 높아집니다.
- 병원은 간 이식이나 담관 절제술과 같은 복잡한 수술을 수행하기 위한 다학제 팀과 최첨단 인프라를 보유하고 있습니다.
- 병원은 종종 방사선 치료 또는 전이성 담관암의 1차 치료법으로 항암 화학요법을 사용합니다.
- 예를 들어, 메이요 클리닉은 효과적인 담관암 치료를 제공하는 미국 최고의 병원입니다. 다학제팀은 개별 환자에게 집중적이고 포괄적인 치료를 제공합니다.
- 따라서 병원의 효과적인 담관암 치료 인프라는 치료 비용을 절감하고 더 큰 수익 창출로 이어집니다.
암 연구소는 예측 기간 동안 가장 빠르게 성장하는 CAGR을 보일 것으로 예상됩니다.
- 암 연구소는 담관암 표적 치료법 연구 개발의 선두에 서 있기 때문에 환자들 사이에서 주목을 받고 있습니다.
- 담관암 진단의 희소성과 낮은 생존율로 인해 제약 회사, 정부 및 민간 기업의 암 연구소 투자에 대한 관심이 높아지고 있습니다.
- 암 연구소는 유전체 연구 및 NGS(Next Generation Sequencing)의 발전을 통해 바이오마커 기반 치료법 개발에 중요한 역할을 하고 있습니다.
- 암 연구소는 다음과 같은 새로운 진단 도구를 개선하고 있습니다. 담관암 관리를 위한 분자 검사, 액체 생검 등이 있습니다.
- 예를 들어, OSHU Knight Cancer Institute(미국)는 담관암에 대한 혁신적인 진단 및 치료 옵션을 제공하는 선구적인 암 연구 기관입니다.
종양학자, 외과의 등으로 구성된 팀은 고급 검사, 간동맥 주입(HAI) 요법, 분자 프로파일링, 완화 치료 등을 제공합니다.
- 따라서 담관암에 대한 인식이 높아짐에 따라, 앞으로는 암 연구소가 시장을 주도할 것입니다.
지역 분석:
분석 대상 지역은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카, 라틴 아메리카입니다.
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2023년 북미는 36.21%의 시장 점유율로 가장 높은 시장 점유율을 기록했으며, 시장 규모는 13억 5,950만 달러로 평가되었습니다. 2031년에는 22억 8,488만 달러에 이를 것으로
예상됩니다. 북미에서는 기준 연도인 2023년에 미국이 71.14%의 시장 점유율을 기록하며 가장 높은 시장 점유율을 차지했습니다. 북미, 특히 미국과 캐나다는 잘 정비된 의료 분야를 보유하고
있습니다. 이로 인해 암 연구의 새로운 발전과 담관암에 대한 새로운 치료법 개발이 이루어지고 있습니다. 정부는 또한 새로운 표적 치료법, 면역 치료법, 통합 치료 등을 위한 연구 개발(R&D)에
적극적으로 투자하고 있습니다. 이를 통해 높은 조기 발견율과 첨단 의료 서비스 제공이 가능해져 담관암 시장 확대에 기여하고 있습니다.
- 2022년 국립암연구소(National Cancer Institute)는 FDA 승인을 받은 면역 치료제인 두르발루맙(Durvalumab, 임핀지)이
담관암 생존율을 높이는 데 도움이 된다는 내용의 논문을 발표했습니다. TOPAZ-1을 젬시타빈 및 시스플라틴 병용 항암화학요법에 추가했을 때, 담관암 진단을 받은 환자의 치료 시작 후
생존 기간이 증가했습니다.
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아시아 태평양 지역은 2024년부터 2031년까지 예측 기간 동안 8.2%의 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 담관암 시장 분석에 따르면 아시아 태평양(APAC),
특히 중국, 베트남, 한국, 일본 등 동남아시아 국가에서는 간흡충 감염, B형 및 C형 간염 감염, 만성 간 질환 등의 유병률이 높습니다. 이러한 질환은 담관암 발생 위험 요인을 높입니다.
이러한 발병 원인은 날것 또는 덜 익힌 해산물 섭취와 같은 생활 습관에서 기인하는 것으로 추정됩니다.
유럽은 인구 고령화가 가장 높은 지역이며, 특히 독일, 이탈리아, 프랑스 등이 그렇습니다. 간내 담관암(iCCA) 발병 위험은 70~75세 연령대에서 가장 높기 때문에 담관암 발병 위험 요인이
높습니다. 이는 이 지역의 담관암 시장 확대에 기여합니다. 중동 및 아프리카(MEA) 지역, 특히 사우디아라비아, UAE 등은 독소 및 산업 오염 물질 노출이 증가하고 있습니다. 이는 농업 및
산업용 화학 물질이 물과 혼합되어 만성 질환 및 담관암 발병 위험을 증가시키기 때문입니다. 라틴 아메리카, 특히 멕시코, 브라질 등의 대도시 지역에서는 담관암을 포함한 암 치료에 대한 대중의
인식이 높아지고 있습니다. 이로 인해 건강 모니터링에 대한 수요가 증가하여 이 암의 조기 발견 가능성이 높아졌습니다.
주요 주요 기업 및 시장 점유율 분석:
담관암 시장은 국내외 시장에 제품과 서비스를 제공하는 주요 기업들 사이에서 경쟁이 매우 치열합니다. 주요 기업들은 연구 개발(R&D), 제품 혁신, 최종 사용자 출시 등 다양한 전략을 채택하여 글로벌
담관암 시장에서 확고한 입지를 확보하고 있습니다. 담관암 산업의 주요 기업은 다음과 같습니다.
- Pfizer Inc. (미국)
- Sanofi (프랑스)
- AstraZeneca(영국)
- 바이엘 AG(독일)
- 존슨 & Johnson Services, Inc. (미국)